Kaloba 20 mg comprimido revestido por película
Substância ativa: Extrato de raízes de Pelargonium sidoides DC (1:8-10) (EPs® 7630), seco.

Indicações terapêuticas
Medicamento tradicional à base de plantas para o alívio da constipação comum, baseado exclusivamente numa utilização de longa duração. Kaloba 20 mg comprimidos revestidos por película é indicado em adultos, adolescentes e crianças a partir dos 6 anos de idade.

Não tome Kaloba:
Se tem alergia (hipersensibilidade) ao extrato de Pelargonium sidoides ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Se tem doenças graves do fígado e/ou dos rins, na medida em que não existe experiência suficiente nestas situações.

Advertências e precauções: 
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Kaloba.
Se os seus sintomas não melhorarem numa semana, se tiver febre que se prolonga por vários dias ou se tiver falta de ar ou expetoração com sangue, consulte um médico.

Crianças
Este medicamento não deve ser usado em crianças com menos de 6 anos de idade.

Outros medicamentos e Kaloba 
Até à data não foram notificadas interações com outros medicamentos. Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros
medicamentos.

Gravidez e amamentação
Não existe experiência suficiente com a utilização de Kaloba na gravidez e amamentação, pelo que este medicamento não deve ser tomado nestes períodos.
Se está grávida ou a amamentar, se pensa que pode estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não é conhecida qualquer influência negativa sobre a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Kaloba contém lactose mono-hidratada. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico, se tiver dúvidas. Kaloba são comprimidos revestidos por película para administração oral.
A dose recomendada é:
– Adultos e adolescentes com mais de 12 anos de idade, tomar 1 comprimido três vezes por dia (manhã, a meio do dia e à noite).
– Crianças com idade entre os 6-12 anos, tomar 1 comprimido duas vezes por dia (manhã e à noite). Os comprimidos de Kaloba devem ser engolidos inteiros com algum líquido (de preferência com um copo de água). Não tomar os comprimidos enquanto está deitado.

Durante quanto tempo deve tomar Kaloba?
Após o alívio dos sintomas recomenda-se que continue o tratamento com Kaloba durante alguns dias para prevenir uma recaída. A duração do tratamento não deve exceder 3 semanas.

Se tomar mais Kaloba do que deveria
Não foram notificados casos de sobredosagem.

Caso se tenha esquecido de tomar Kaloba
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Continue o tratamento com Kaloba como indicado neste folheto.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Os efeitos secundários apresentados de seguida incluem todas as reações que ocorreram durante o tratamento com Kaloba.
Podem ocorrer pouco frequentemente queixas gastrointestinais durante o tratamento com Kaloba.

Em casos raros, podem ocorrer hemorragias moderadas das gengivas e nariz. Foram também descritas, em casos raros, reações de hipersensibilidade.
Em casos muito raros pode ocorrer disfunção hepática de origem diversa; não foi demonstrada a relação causal entre este efeito e a utilização do produto.

A avaliação dos efeitos secundários é baseada na seguinte classificação de frequência:
Muito frequentes: podem afetar mais de 1 em 10 pessoas
Frequentes: podem afetar até 1 em 10 pessoas
Pouco frequentes: podem afetar até 1 em 100 pessoas
Raros: podem afetar até 1 em 1,000 pessoas
Muito raros: podem afetar até 1 em 10,000 pessoas
Desconhecida: a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis.

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade que corresponde ao último dia do mês indicado no rótulo e embalagem exterior.
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico.

Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Kaloba
A substância ativa é o extrato de raízes de Pelargonium sidoides DC (1:8-10) (EPs® 7630), seco.
O solvente de extração é etanol a 11% (m/m).
Cada comprimido contém 20 mg de extrato de raízes de Pelargonium sidoides DC (1:8-10) (EPs® 7630), seco.
Os outros componentes são: Maltodextrina, celulose microcristalina, lactose mono-hidratada, sílica precipitada, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, hipromelose 5 mPas,
macrogol 1500, óxido de ferro amarelo (E172), óxido de ferro vermelho (E172), dióxido de titânio (E171), talco, simeticone, metilcelulose e ácido sórbico.

Qual o aspeto de Kaloba e conteúdo da embalagem
Kaloba são comprimidos circulares de cor castanha-avermelhada e revestido por película.
Este medicamento está disponível em embalagens de 15, 21, 30, 42 e 63 unidades.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Kaloba gotas orais, solução
Substância ativa: Extrato de raízes de Pelargonium sidoides DC (1:8-10) (EPs® 7630)

Indicações terapêuticas
Medicamento tradicional à base de plantas para o alívio da constipação comum, baseado exclusivamente numa utilização de longa duração.
Se não se sentir melhor ou se piorar após uma semana, tem de consultar um médico.

Não tome Kaloba:
Se tem alergia (hipersensibilidade) ao extrato de Pelargonium sidoides ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Se tem doenças graves do fígado e/ou dos rins, na medida em que não existe experiência suficiente nestas situações.

Advertências e precauções:
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Kaloba.
Se os seus sintomas não melhorarem numa semana, se tiver febre que se prolonga por vários dias ou se tiver falta de ar ou expetoração com sangue, consulte um médico.

Crianças
O uso de Kaloba em crianças com menos de 6 anos de idade não foi ainda estabelecido.

Outros medicamentos e Kaloba 
Até à data não foram notificadas interações com outros medicamentos.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.

Gravidez e amamentação
Não existe experiência suficiente com a utilização de Kaloba na gravidez e amamentação, pelo que este medicamento não deve ser tomado nestes períodos.
Se está grávida ou a amamentar, se pensa que pode estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não é conhecida qualquer influência negativa sobre a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas. Kaloba contém etanol (álcool).

Adultos: Este medicamento contém 12% (vol.) de etanol (álcool) por dose (30 gotas), ou seja até 125 mg por dose, equivalente a 2,5 ml de cerveja ou 1,0 ml de vinho.
Prejudicial para indivíduos que sofrem de alcoolismo.

Para ter em consideração quando utilizado em mulheres grávidas ou a amamentar, crianças e em grupos de alto risco tais como doentes com problemas de fígado ou epilepsia.
Crianças: Este medicamento contém pequenas quantidades de etanol (álcool), inferiores a 100 mg por dose.

Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico, se tiver dúvidas. Kaloba é uma preparação líquida para administração oral.
A dose recomendada é:
a) Adultos e adolescentes com mais de 12 anos de idade, tomar 30 gotas 3 vezes ao dia vezes por dia.
b) Crianças com idade entre os 6 e os 12 anos, tomar 20 gotas 3 vezes por dia. Por favor tome as gotas com algum líquido, de manhã a meio do dia e à noite.
Segure o frasco na posição vertical e, se necessário, bata levemente no fundo do frasco.

Durante quanto tempo deve tomar Kaloba?
Após o alívio dos sintomas recomenda-se que continue o tratamento com Kaloba durante alguns dias para prevenir uma recaída.
A duração do tratamento não deve exceder 3 semanas.

Se tomar mais Kaloba do que deveria.
Não foram notificados casos de sobredosagem.

Caso se tenha esquecido de tomar Kaloba
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Continue o tratamento com Kaloba como indicado neste folheto.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Os efeitos secundários apresentados de seguida incluem todas as reações que ocorreram durante o tratamento com Kaloba. Podem ocorrer pouco
frequentemente queixas gastrointestinais durante o tratamento com Kaloba.
Em casos raros, podem ocorrer hemorragias moderadas das gengivas e nariz. Foram também descritas, em casos raros, reações de hipersensibilidade.
Em casos muito raros pode ocorrer disfunção hepática de origem diversa; não foi demonstrada a relação causal entre este efeito e a utilização do
produto.
A avaliação dos efeitos secundários é baseada na seguinte classificação de frequência:
Muito frequentes: podem afetar mais de 1 em 10 pessoas
Frequentes: podem afetar até 1 em 10 pessoas
Pouco frequentes: podem afetar até 1 em 100 pessoas
Raros: podem afetar até 1 em 1,000 pessoas
Muito raros: podem afetar até 1 em 10,000 pessoas
Desconhecida: a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças. Não utilize este medicamento após o prazo de validade que corresponde ao último dia do mês indicado no rótulo e embalagem exterior.
O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Não conservar acima de 30ºC.
Após abertura do frasco não utilize por mais de 6 meses. Após algum tempo os extratos de plantas na forma líquida podem tornar-se turvos, o que, no entanto, não tem qualquer efeito na eficácia do produto. Uma vez que Kaloba solução é um produto natural, podem ocorrer pequenas variações de cor e sabor.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Kaloba
A substância ativa é o extrato de raízes de Pelargonium sidoides DC (1:8-10) (EPs® 7630). O solvente de extração é etanol a 11% (m/m). 10 g (= 9,75 ml) de solução contêm 8,0 g de extrato de raízes de Pelargonium sidoides DC.
O outro componente é o glicerol a 85%.

Qual o aspeto de Kaloba e conteúdo da embalagem
Kaloba é uma solução de cor castanha clara a castanha avermelhada.
Está disponível em embalagens com 20, 50 ml e 100 ml de gotas orais, solução.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.